獸用疫苗瓶的脫色試驗要求

藥品包裝對藥品的安全性及穩定性具有重要意義，隨著行業的規范化發展，獸用疫苗瓶的質量得到了更多的關注，業內針對不同用途的獸藥包裝制定了相應的質量標準，獸藥疫苗瓶的脫色實驗就是其標準中一項。

獸藥疫苗瓶

疫苗瓶多數為白色，針對某些見光容易分解的疫苗，藥包材生產商會在原料中加入一定量的色母，制成棕色的瓶子，以更好的保護藥品。也有一些藥企為了區分市面上的同類產品，也會通過改變瓶子的顏色來達到這一效果。脫色試驗主要針對的是添加有色塑料材質的疫苗瓶，目的在于檢測著色劑是否存在遷移的風險。若著色劑遷移會導致藥品受污染，影響疫苗的免疫效果，甚至危害動物健康。因此，對含有著色劑的疫苗瓶進行脫色試驗檢測成為保證疫苗瓶質量的一項重要檢測項目。

在T/CVDA 3—2019《獸用液體疫苗聚丙烯瓶》標準中，疫苗瓶的脫色試驗要求如下：取本品適量，截取表面積50 cm2（以內表面積計）三份，剪成2cm×0.3cm的小片，分別置于3個具塞錐形瓶中，分別加入4%醋酸溶液（60℃ ±2℃）、65%乙醇（25℃±2 ℃）、正己烷（25℃±2 ℃) 水浴中恒溫2小時后，取出放冷至室溫，以同批4%醋酸溶液、65% 乙醇、正己烷為空白液，浸泡液顏色不得深于空白液。

脫色試驗是獸用疫苗瓶檢驗標準中的一項，合格的包裝在外觀、抗跌落性、密封性、熾灼殘渣、環氧乙烷殘留量、異常毒性檢測等方面均要滿足標準要求，共同構成了獸用疫苗瓶的行業標準。