預(yù)灌封注射器環(huán)氧乙烷滅菌流程

預(yù)灌封注射器作為獸用藥品的常用包裝，其無(wú)菌性對(duì)于藥物的安全性至關(guān)重要。所以在包裝生產(chǎn)完成后會(huì)經(jīng)過(guò)統(tǒng)一的滅菌處理，滅菌方式上一般以環(huán)氧乙烷滅菌為主，其滅菌流程如下：

1、環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。

2、環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。

3、解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，也可以放入專門的通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾，可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。

4、環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起動(dòng)物灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與預(yù)灌封注射器的材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時(shí)，解析8h；50℃時(shí)，解析12h。有些材料可縮短解析時(shí)間，如金屬和玻璃可立即使用，有些材料需延長(zhǎng)解析時(shí)間如內(nèi)置起搏器。

以上是預(yù)灌封注射器環(huán)氧乙烷滅菌流程，環(huán)氧乙烷是對(duì)人體有害的，采用這種方式滅菌要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)把各個(gè)環(huán)節(jié)，保證人員與環(huán)境安全。