測量聚乙烯瓶密度評定-浸漬法

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原料，采用注吹成型工藝生產的口服制劑類藥用塑料瓶。相關包裝容器標準YBB00122002規定，口服固體藥用聚乙烯瓶許檢測其密度。YBB00132003規定了出泡沫塑料以外的塑料容器材料的密度測定方法采用浸漬法。由于該方法的不確定對藥品包裝材料檢驗具有十分重要的意義。

100ml聚乙烯瓶

研究浸漬法測量聚乙烯瓶密度不確定度來源，采用浸漬法對同批口服固體HDPE瓶的密度重復進行了多次測量，分析了測量不確定度來源，并畫出了來源因果圖；建立了測量模型，對影響測量結果的各個不確定度分量分別進行了評定，并計算了合成標準不確定和擴展不確定。

采用浸漬法對口服固體藥用聚乙烯瓶密度進行測定，并對測量方法不確定進行了評定。結果表明，被測量的同批次口服固體藥用聚乙烯瓶密度為（0.950±0.002）g/cm3，其分散性在±0.002g/cm3之間，符合標準要求，測量方法可靠。浸漬液溫度為影響測量值的最大非重復性因素，嚴格控制浸漬液溫度可減小測量不確定度。