預灌封注射器的結構及技術要求

預灌封注射器具有臨床使用中免清洗、免消毒、免灌裝的特點。最大限度地降低了從生產到使用中所耗費的人工和成本。

30ml預灌封注射器

1.預灌封注射器針管：主要有中性玻璃、塑料或環狀聚烯烴（COC）兩種材料組成

2.橡膠活塞：主要有鹵化丁基橡膠，形狀有：扣合式活塞和螺紋活塞。

3.推桿：材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯，推桿前端應與活塞形狀相配合。

4.錐頭：注射針通常為不銹鋼材料，注射針與玻璃針管是通過光敏膠粘合成一體。錐接頭：為避免藥物和針頭過早接觸，加設了精細的阻隔系統，用魯爾鎖的膠塞取代了針頭。

5.護帽：針頭護帽適用于帶注射針的預灌封注射器，一般采用聚異戊二烯橡膠。錐頭護帽：采用的材質有聚丙烯、聚異戊二烯。

技術要求：

為加強預灌封注射器的質量控制，國家食品藥品監督管理局于2004年頒布了預灌封注射器組合件（帶注射針）標準（YBB00112004）、預灌封注射器用硼硅玻璃針管（YBB00062004）、預灌封注射器用氯化（溴化）丁基橡膠活塞（YBB0007（8）2004）、預灌封注射器用不銹鋼注射針（YBB000920040、預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護帽（YBB00102004）。