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    預(yù)灌封注射器的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

    2020-01-17 09:29

    預(yù)灌封注射器的出廠檢驗(yàn)在檢驗(yàn)中屬于至關(guān)重要的,出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要由以下4個(gè)部分構(gòu)成。

    1.1 每批預(yù)灌封注射器產(chǎn)品經(jīng)制造商質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格,并附產(chǎn)品合格證后方能出廠。


    30ml預(yù)灌封注射器

    30ml預(yù)灌封注射器


    1.2 出廠檢測(cè)項(xiàng)目按外觀質(zhì)量、密合性、潤(rùn)滑性、無(wú)菌的要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀質(zhì)量、特性指標(biāo)等。

    1.3 按 GB/T 2828.1-2012 中正常檢查一次抽樣方案進(jìn)行,檢驗(yàn)項(xiàng)目、接收質(zhì)量限 AQL 級(jí)檢驗(yàn)水平見(jiàn)以下四個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

    檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)水平接收質(zhì)量限(AQL)
    外觀 一般檢驗(yàn)水平Ⅰ0.65
    密合性特殊檢查水平 S-22.5
    潤(rùn)滑性一般檢驗(yàn)水平Ⅰ0.65
    無(wú)菌特殊檢查水平 S-11.5

    1.4 預(yù)灌封注射器檢驗(yàn)結(jié)果中,按照計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第 1 部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1-2012)判定密封性不合格的,則判為不合格;其他項(xiàng)目中如有不合格的,允許加倍抽樣對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢,如復(fù)檢仍有不合格項(xiàng),則判該批產(chǎn)品為不合格。

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