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    石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司是專業生產塑料包裝的知名企業,公司從業二十余年,以精湛的技術、完善的管理體系、精益求精的產品服務于廣大客戶。產品遠銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區。是中國獸藥協會理事單位,受農業部(農業農村部)委托參與制定獸藥包裝團體標準。富于厚德,達于至善。

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    農業農村部4月29日公告發布18家申報獸藥產品

    2023-05-29 10:35

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的豬塞內卡病毒膠體金檢測試紙條等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,并發布卡洛芬的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及卡洛芬殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。


       批準金宇保靈生物藥品有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型滅活疫苗(OJMS株)等2種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽。


       批準內蒙古聯邦動保藥品有限公司等4家單位申報的注射用阿莫西林鈉等7種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。


          特此公告。
     
          附件:1.新獸藥注冊目錄
              2.獸藥變更注冊目錄
              3.工藝規程
              4.質量標準
              5.說明書和標簽
              6.卡洛芬的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)
              7.卡洛芬殘留檢測方法標準(試行)
     

    農業農村部  
    2023年4月29日


    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號監測期備注
    豬塞內卡病毒
    膠體金檢測試紙條
    洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心一類(2023)
    新獸藥證字20號
    5年注冊
    卡洛芬注射液北京宇和金興生物醫藥有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齊魯動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、合肥中龍神力動物藥業有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所五類(2023)
    新獸藥證字21號
    3年注冊
    蒲虎顆粒河南新正好生物工程有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、河北農業大學、普萊柯生物工程股份有限公司、山東金鑄基藥業有限公司、廣西大學、北京中農華正獸藥有限責任公司、江西成必信生物科技有限公司、河南眾科博奕生物科技有限公司三類(2023)
    新獸藥證字22號
    3年注冊

     


    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱研制單位變更事項
    口蹄疫O型滅活疫苗
    (OJMS株)
    金宇保靈生物藥品有限公司效力檢驗方法增加總146S抗原含量檢測法。
    犬瘟熱、犬副流感、犬腺病毒與犬細小病毒病四聯活疫苗軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所生產工藝由轉瓶培養變更為懸浮培養。
    注射用阿莫西林鈉內蒙古聯邦動保藥品有限公司在0.5g、1.0g、2.0g、4.0g規格的基礎上增加8.0g規格。
    注射用氨芐西林鈉內蒙古聯邦動保藥品有限公司在1.0g、2.0g規格的基礎上增加8.0g、16.0g規格。
    單硫酸卡那霉素山東齊發藥業有限公司有效期由24個月變更為36個月。
    伊維菌素山東齊發藥業有限公司有效期由24個月變更為36個月。
    復方非潑羅尼滴劑(犬用)浙江海正動物保健品有限公司有效期由24個月變更為36個月。
    復方非潑羅尼滴劑(貓用)浙江海正動物保健品有限公司有效期由24個月變更為36個月。
    注射用氯前列醇鈉廣州威生醫藥科技有限公司在0.1mg、0.2mg、0.5mg規格的基礎上增加5mg規格。

    原文鏈接:中國獸藥協會 http://www.cvda.org.cn/a/zhengjingban/shouyaoguanli/xinyaoshenpi/2023/0508/23791.html

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