石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位，受農(nóng)業(yè)部（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德，達(dá)于至善。
查看詳情大容量注射液瓶的無菌風(fēng)險(xiǎn)主要有以下四個主要方面：
1.產(chǎn)品滅菌前微生物污染水平
產(chǎn)品在滅菌前通常都存在一定程度的微生物污染，例如原材料中的微生物含量；生產(chǎn)環(huán)境是否合格，是否在符合gmp規(guī)范的潔凈區(qū)生產(chǎn)；生產(chǎn)設(shè)備在線清洗、消毒等多種工序；
大容量注射液瓶
2.滅菌工藝的可靠性
滅菌工藝可以采用滲透性良好的環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備進(jìn)行滅菌，該滅菌方式滅菌徹底。
3.大容量注射液瓶密封完整性
密封完整性主要需要經(jīng)過密封系統(tǒng)設(shè)計(jì)，密封組件的檢測合格，密封完成，最后密封性檢測。
4.無菌保證管理體系的建立健全性
無菌保證管理體系涉及GMP關(guān)注的各個方面的管理，主要包含生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理兩個大的方面。
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